医疗器械工作总结(通用15篇)

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正文:

医疗器械工作总结(通用15篇)

  总结是在某一特定时间段对学习和工作生活或其完成情况包括取得的成绩、存在的问题及得到的经验和教训加以回顾和分析的书面材料它在我们的学习、工作中起到呈上启下的作用我想我们需要写一份总结了吧。你想知道总结怎么写吗?下面是小编精心整理的医疗器械工作总结仅供参考大家一起来看看吧。

医疗器械工作总结1

  按照《昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展20xx年医疗器械专项检查文件的通知》(昆食药监注〔20xx〕4号)文件呈贡局认真组织实施严格贯彻落实对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。现将检查情况总结

  一、 准备阶段

  在局领导的'高度重视和正确领导下根据市局局文件精神和要求结合我县实际认真学习文件内容周密部署、统筹兼顾积极开展专项检查活动。

  二、 实施阶段

  我县共有医疗器械经营企业37家无医疗器械生产企业。检查中我局严格按照检查方法和检查内容重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查检查中发现部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况已要求企业认真整改并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。

  三、总结阶段

  通过此次专项检查进一步了解了医疗器械经营情况规范了医疗器械经营秩序完善企业监管档案取得了监管信息的采集和分析保障了人民群众使用医疗器械的安全有效

医疗器械工作总结2

  经过一年的努力并在市场部的和各位经理的大力支持配合下取得了长足的进步。这里我代表公司xx区销售向战斗在销售第一线的业务人员.各位经理.各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部财务前台等表示衷心的感谢。

  回顾20xx年我们致力于xx客户关系上挖潜增效积极创建以效益为中心VIP客户期间我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感.责任感增强了。但是在xx医改大环境和政策的影响下没能得到很好的汇报可以说过的很艰难这一年。

  一、20xx年销售业绩状况

  XX DR1台XX CT一台tt DR一台。完全没有达到预期整个FY市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

  二、一年工作

  1.会议接待情况:xx区共接待客户7批;尤其是2次全国性大型会议为此克服了很多其他工作接触不到的难以想象的困难在各种压力下较好的完成了本职工作为客户关系的发展作出了重要铺垫。

  2.人事关系问题上为公司招来2批次8人公司最终留下6人。虽然暂时没有产出但是从他们身上明显看到了十足的进步尤其是责任心的提升相信xx年的时候他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。(个人总结网 676u.Com)

  三、目前销售工作中存在的主要问题

  1.因上半年费用的较差约束性盲目性比较大导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总.h总.会计的提点我在费用支出上严格要求自己提高了费用支出的合理性和科学性经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高费用控制问题还达不到我预想的目的。比如如何解决因如何把握客户的喜好针对性选择的性价比最高的礼品因我每次准备都比较仓促没能充分去思考导致很多不必要的浪费。明年我会好好准备一下一定要严格把控支出这一块做到利益最大化!

  2.我非常想借机检讨并且引以为例希望广大新员工们可以通过我的例子以后不要走弯路就是在公司提供的任何书面性文件必须要严格的审核尤其是合同上哪怕是一个字一个字的看也要确定他的准确性。因为尤其是数字上一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用一个选配软件的添加医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较公司也会承担额外的巨大支出。我总结过需要认真看是第一步第二步不明白的不懂得第一时间问第一时间解决标记决不能将错误带出公司。

  我分析造成这种情况的原因有以下几条:

  A.大环境的影响xx医改明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制导致很多订单流产未能按计划进行。

  B.对于VIP客户竞争日趋激烈一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系经营成本低相对而言在汇报和效果是高的这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

  C.社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚社会关系强就有产品强.企业强.无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足无疑会增大销售费用尤其对于xxxx这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

  D.在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握往往进展到项目后期发觉不少的问题如不照错误去执行则前功尽弃造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上我没能做到非常准确但是至少需要经过较全面的考虑再作出决定。

  三、团队的问题

  1.主管与下属缺乏沟通公司决策意图难以为广大员工充分理解员工对公司的困难办事处的困难估计不足造成管理错位。

  2.对失败项目未做深入总结一个业务员犯了错误在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

  3.对竞争对手的分析不多局限于个别项目个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

  3.业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下形成不了市场开发的`强势局面。

  4.学习意识薄弱未能形成良好的学习气氛技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

  5.业务人员流失招聘工作困难大影响了公司的区域和业绩稳定性。

  6.对于大项目的操作经验不足公司整体的资源没有充分发挥出来。

  我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来是不好看。经过了这一年来我们在经历了切肤之痛后必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

  四、明年及至今后的计划及组织实施的措施

  明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标1000万明年保底指标800万。指标是提出来了大家会觉得高但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步要达到去年前年的利润点唯有走重点专攻的路子上来必须充分发挥品牌与销售队伍的优势以订单总量的提高市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此明年我的的中心任务当是:专攻订单VIP客户3~5家分销意识和寻找工作必须加强。

  过去我们的公司好比一架马车各种资源好比拉车的马马车上的重量并不太重但拉车的马却为眼前的一点点利益朝各个方向拉。结果车子只能缓缓地朝一个方向走走又朝一个方向走走走半天可没前进多少。今天我们面临如此激烈的竞争环境要做的事无疑是明确马车的方向将每匹马朝一个方向赶同时合理的加载加量让马车轻快地跑起来。 磨刀不误砍柴工。

  通过对20xx年订单的分析我们直销占据公司销售额的90%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果这里我们暂且不去分析是价位原因呢?质量原因呢?还是销售方式产生的原因?但是至少我们可以看出xx品牌效应以及强大的销售力量.这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力量和提高xx品牌效应是我们明年业绩总量更上一个台阶顺利完成销售计划的关键。规模化销售并不是单方面的通过简单的人数增加或区域增加达到的而是通过有机的把握市场.品牌.人员和数量.质量捏合在一起形成销售强势达到的。

  要达到这一效果首先我们必须解决前面提到的业务员单兵作战的问题。业务员单兵作战对我们二级市场的开发影响很大。业务员单兵作战就等于组织涣散其结果是不同能力之间的业务员缺乏配合不能充分利用各有所长的业务员的能力。不同市场间的业务员缺乏协调配合使市场被人为的分割难以形成统一的大市场。同时也极有可能因为利益方面的原因导致相临市场间的磨擦当市场一旦被牢牢打上业务员个人印讫时它的潜力将会以业务员能力为限。单兵作战的另一危害是突出业务员个人作用淡化业务员群体作用。个人的力量总是有限的如果我们不能够将业务员组织起来作为一个群体发生作用那就意味着在业务工作中缺乏爆发力形成不了销售强势对我们能否长期占领市场影响很大。所以在明年的市场分解我们希望是有机的分解充分考虑到不同市场的互相配合以及业务员之间的互相配合尤其对于二级市场的开发市场部和各经理必须起到有效的组织.协调作用让团队高速有效的运营起来充分发挥“1+1>2”的作用。

  明年的工作任务是艰巨的要做的事情非常多要完成销售计划不是靠抓一个销售系统就能做好的。前面我们讲到以“多匹马往一个方向使劲”的设想就是希望公司的最高决策层决心一下旗帜往这一插各个部门.各路兵马不再左顾右盼.瞻前顾后而是齐心向前前仆后继不完成任务决不罢休。要做到这一切凭什么?凭的是我们这支队伍!

医疗器械工作总结3

  经过半年的努力并在市场部的和各位经理的大力支持配合下取得了长足的进步。这里我代表公司xx区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部财务前台等表示衷心的感谢。

  回顾上半年我们致力于xx客户关系上挖潜增效主动创建以效益为中心VIP客户期间我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感、责任感增强了。但是在xx医改大环境和政策的影响下没能得到很好的汇报可以说过的很艰难这一年。

  一、20xx上半年销售业绩状况

  xxDRx台xxCTx台ttDRx台。完全没有达到预期整个xx市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

  二、上半年工作

  1、会议接待情况:xx区共接待客户x批;尤其是x次全国性大型会议为此克服了很多其他工作接触不到的难以想象的困难在各种压力下较好的完成了本职工作为客户关系的发展作出了重要铺垫。

  2、人事关系问题上为公司招来x批次x人公司最终留下x人。虽然暂时没有产出但是从他们身上明显看到了十足的进步尤其是责任心的提升相信下半年的时候他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

  三、目前销售工作中存在的主要问题

  1、因上半年费用的较差约束性盲目性比较大导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次x总、x总、会计的提点我在费用支出上严格要求自己提高了费用支出的合理性和科学性经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高费用控制问题还达不到我预想的目的。比如如何解决因如何把握客户的喜好针对性选择的性价比最高的礼品因我每次准备都比较仓促没能充分去思考导致很多不必要的浪费。明年我会好好准备一下一定要严格把控支出这一块做到利益最大化!

  2、我非常想借机检讨并且引以为例希望广大新员工们可以通过我的例子以后不要走弯路就是在公司提供的任何书面性文件必须要严格的审核尤其是合同上哪怕是一个字一个字的看也要确定他的准确性。因为尤其是数字上一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用一个选配软件的添加医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较公司也会承担额外的巨大支出。我总结过需要认真看是第一步第二步不明白的不懂得第一时间问第一时间解决标记决不能将错误带出公司。

  我分析造成这种情况的原因有以下几条:

  A、大环境的影响xx医改明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制导致很多订单流产未能按计划进行。

  B、对于VIP客户竞争日趋激烈一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系经营成本低相对而言在汇报和效果是高的这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

  C、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚社会关系强就有产品强、企业强、无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足无疑会增大销售费用尤其对于xxx这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

  D、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的'把握往往进展到项目后期发觉不少的问题如不照错误去执行则前功尽弃造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上我没能做到非常准确但是至少需要经过较全面的考虑再作出决定。

  四、团队的问题

  1、主管与下属缺乏沟通公司决策意图难以为广大员工充分理解员工对公司的困难办事处的困难估计不足造成管理错位。

  2、对失败项目未做深入总结一个业务员犯了错误在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

  3、对竞争对手的分析不多局限于个别项目个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

  3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下形成不了市场开发的强势局面。

  4、学习认识薄弱未能形成优良的学习气氛技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

  5、业务人员流失招聘工作困难大影响了公司的区域和业绩稳定性。

  6、对于大项目的操作经验不足公司整体的资源没有充分发挥出来。

  我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来是不好看。经过了这一年来我们在经历了切肤之痛后必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

  五、下半年的计划及组织实施的措施

  下半年公司销售业绩指标如下。下半年指标x万下半年年保底指标x万。

  指标是提出来了大家会觉得高但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步要达到去年前年的利润点唯有走重点专攻的路子上来必须充分发挥品牌与销售队伍的优势以订单总量的提高市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此明年我的的中心任务当是:专攻订单VIP客户x家分销认识和寻找工作必须加强。、

  过去我们的公司好比一架马车各种资源好比拉车的马马车上的重量并不太重但拉车的马却为眼前的一点点利益朝各个方向拉。结果车子只能缓缓地朝一个方向走走又朝一个方向走走走半天可没前进多少。今天我们面临如此激烈的竞争环境要做的事无疑是明确马车的方向将每匹马朝一个方向赶同时合理的加载加量让马车轻快地跑起来。磨刀不误砍柴工

  通过对上半年订单的分析我们直销占据公司销售额的x%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果这里我们暂且不去分析是价位原因呢?质量原因呢?还是销售方法产生的原因?但是至少我们可以看出xx品牌效应以及强大的销售力量、这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力量和提高xx品牌效应是我们明年业绩总量更上一个台阶顺利完成销售计划的关键。范围化销售并不是单方面的通过简单的人数增加或区域增加达到的而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合在一起形成销售强势达到的。

  要达到这一效果首先我们必须解决前面提到的业务员单兵作战的问题。业务员单兵作战对我们二级市场的开发影响很大。业务员单兵作战就等于组织涣散其结果是不同能力之间的业务员缺乏配合不能充分利用各有所长的业务员的能力。不同市场间的业务员缺乏协调配合使市场被人为的分割难以形成统一的大市场。同时也极有可能因为利益方面的原因导致相临市场间的磨擦当市场一旦被牢牢打上业务员个人印讫时它的潜力将会以业务员能力为限。单兵作战的另一危害是突出业务员个人作用淡化业务员群体作用。个人的力量总是有限的如果我们不能够将业务员组织起来作为一个群体发生作用那就意味着在业务工作中缺乏爆发力形成不了销售强势对我们能否长期占领市场影响很大。所以在下半年的市场分解我们希望是有机的分解充分考虑到不同市场的互相配合以及业务员之间的互相配合尤其对于二级市场的开发市场部和各经理必须起到有效的组织、协调作用让团队高速有效的运营起来充分发挥“1+1>2”的作用。

  需要公司其它方面的支持工作。下半年的工作任务是艰巨的要做的事情非常多要完成销售计划不是靠抓一个销售系统就能做好的。前面我们讲到以“多匹马往一个方向使劲”的设想就是希望公司的最高决策层决心一下旗帜往这一插各个部门、各路兵马不再左顾右盼、瞻前顾后而是齐心向前前仆后继不完成任务决不罢休。要做到这一切凭什么?凭的是我们这支队伍!

医疗器械工作总结4

  20xx年医疗器械监管科在市局党组的正确领导下在分管局长的悉心指导下在全科同志的共同努力下按照市局年初工作会议的要求以日常监督为主线以专项检查为契机抓源头、管流通、控终端坚持依法行政加大质量抽检加强医疗器械市场监管全市医疗器械质量规范化水平明显提高现将全年工作情况汇报如下:

  一、全年工作完成情况

  (一)规范审批流程严格准入条件提高开办企业质量。

  依法规范行政许可是把好市场准入关实施有效监管的重要环节也是树立监管部门形象的一面窗口。为此我科高度重视在办理过程中一是按程序办事严格执行标准;二是优质服务努力提高办事效率。为规范行政审批流程和行为提高企业水平确保企业质量我科严格准入条件严把准入门槛从硬件、制度、登记、业务知识等内容全面落实确保行政许可工作规范高效。我科始终坚持“四有”标准要求企业一有公司名称标识二有上墙悬挂的管理制度;三有完整的文件档案;四有机构人员设置标识。今年我科依法对48户第3类医疗器械经营企业进行了资料审核和现场验收并发放《医疗器械经营许可证》对130户申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行了申报资料的审查并发放备案凭证为11户第3类医疗器械经营企业办理延续许可为10户第3类经营企业办理许可事项变更为17户第3类经营企业办理登记事项变更为江西青山堂医疗器械有限公司生产的2个品种的第1类医疗器械“一次性使用棉签”和“医用冷敷贴”办理产品备案医疗器械行政审批事项实现了高效、快捷、零投诉、零误差群众满意率达100%。对新开办及申请延续、许可事项变更的企业我科工作人员严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的标准要求在五个工作日内对申请新开办和延续的第3类医疗器械经营企业进行现场核查并作出是否予以发证的决定对第2类医疗器械经营备案的企业当场对其提交资料的完整性进行核对符合规定的予以备案和发放备案凭证且在备案之日起3个月内按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对第2类医疗器械经营企业开展现场核查防止缺项开办、不规范开办确保医疗器械经营企业的起步高、规范好。

  (二)突出重点、全面规范积极组织开展专项整治。

  一是开展角膜塑型用硬性透气接触镜专项监督检查。今年央视“3.15”晚会曝光了河南省会城市科视视光技术有限公司违规验配角膜塑形镜事件后我科高度重视按照省局《关于加强角膜塑型用硬性透气接触镜监督检查的通知》对全市角膜接触镜及护理液产品经营和使用单位(设有眼科的医疗机构、诊所和门诊部)开展突击检查和隐患排查。重点检查经营企业是否违规开展角膜塑形镜验配活动经营软性角膜接触镜及护理液产品是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求等;使用单位采购和使用的角膜塑形镜来源是否合法、是否留存产品合格证明、是否严格按照角膜塑形镜产品注册证及产品说明书等列明的信息开展验配活动等全市共出动执法人员55人次排查医疗器械经营企业18家未发现违法违规经营使用角膜塑形镜行为。为积极引导消费者合理使用角膜塑形镜我科还通过政务网站及时发布《关于角膜塑形镜的消费提示》提醒消费者正确选购和使用角膜塑形镜保障人民群众用药用械安全。

  二是开展了互联网医疗器械经营专项监督检查。为进一步加强全市互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务的监管遏制互联网医疗器械经营违法违规行为规范互联网医疗器械经营秩序4月27日我科安排部署了在全市范围内开展互联网医疗器械经营监督检查的工作。本次检查从5月初至9月底以网络监测和投诉举报信息为重点线索以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜(隐形眼镜)、等为重点品种监督检查本行政区域互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务行为。重点监测未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证从事互联网医疗器械经营;未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或提供医疗器械信息服务未在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号;经营未取得医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证医疗器械产品;提供不真实互联网医疗器械信息服务的行为。截至9月底全市市场和质量监督管理部门共出动执法车辆86车次执法人员179人次检查医疗器械经营使用单位186家其中使用单位28家、医疗器械经营企业158家(眼镜经营店18家、成人用品店13家)全市暂未发现互联网医疗器械违法违规行为。

  三是开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查。为切实加强无菌和植入性医疗器械监管提高生产、经营、使用单位的质量管理意识和水平确保医疗器械安全有效保障人民群众健康安全3月至11月我科部署执法人员在全市范围内开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查对列入国家重点监管医疗器械目录的一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、填充材料等高风险类产品增加检查频次加大监督力度进一步消除安全隐患。对全市共4家医疗器械生产企业进行全覆盖医疗器械生产全项目检查(其中江西青山堂医疗器械有限公司主要经营一次性注射穿刺器械属于高危医疗器械产品实行了每季度一次的生产监督巡查)。检查中以一次性使用无菌注射器、输液器、骨板、骨钉等产品为着力点对生产企业重点检查采购环节、洁净室(区)的控制、灭菌过程、产品可追溯性。要求企业采购产品必须符合相关法规和标准要求并应完备检验或验证记录;对关键原材料的采购实行备案管理并建立供货商评价使用档案定期向监管部门备案实现动态监管;产品的无菌性能和环氧乙烷残留量应满足标准要求并要有相应的检验或验证记录。经营环节重点检查经营场所和储存设施、条件是否符合要求产品质量管理制度是否健全购销记录是否完整规范是否满足可追溯要求是否在核定的经营范围内从事经营活动企业的仓库地址是否与审批一致是否异地私设仓库等。对于使用环节重点检查使用单位是否审核投标企业资质和投标品种、规格资料是否健全完善使用高风险医疗器械产品的可追溯制度及执行情况 是否建立高风险医疗器械招标、采购和验收记录储存设施、条件是否符合要求;是否将无菌和植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中;手术医师是否将植入体内器材、填充材料等名称、规格、供货单位、注册证号、批号等项目记录完整;是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁并建立相关记录。全年共出动执法人员200余人次检查生产企业4家二级、三级医院16家医疗器械经营企业90家。

  四是开展了免费体验类医疗器械经营专项监督检查。为进一步规范辖区内医疗器械经营企业行为规范以免费体验方式进行医疗器械经营活动的销售模式严厉打击夸大产品疗效、虚假宣传和非法经营活动我科对辖区以体验方式经营的医疗器械经营企业进行了监督检查重点对企业资质、人员资质、场地设施、管理制度、产品资质宣传文件等方面进行监督检查。

  一是检查经营企业和经营产品的合法性。检查经营企业是否持有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;是否超范围经营医疗器械产品;产品《医疗器械注册证》或《备案表》、医疗器械说明书标签和包装标识等记载的性能及适用范围是否一致。

  二是检查免费体验现场是否存在夸大、虚假宣传等问题。查看体验场所张贴、散发的产品宣传材料、人员培训材料、向体验者散发的学习材料与产品注册证载明的性能及适用范围是否一致是否存在夸大产品疗效、虚假宣传等违法广告行为。并要求以免费体验形式销售医疗器械产品的企业在免费体验场所醒目位置公布食药监部门监督电话、顾客意见簿、产品注册证书、医疗器械登记表、适用范围及禁忌症等以警示牌形式告知消费者应知事宜。截至目前共检查体验式医疗器械经营企业6家制止了商家存在的不规范、不合法经营行为降低了公众用械安全风险。

  (三)精心组织、加大力度切实加强医疗器械日常监管。

  为实保障广大人民群众用械安全有效按照年初市局医疗器械监管工作整体安排我科结合本辖区实际制定了《20xx医疗器械监管日常工作计划》今年我科有计划、有针对、有侧重点地开展了医疗器械生产、经营和医疗机构的日常监督检查对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管细化现场检查要求做到全面检查不留死角对医疗器械经营单位建立监管档案实行一户一档详细记载企业人员、地址、培训、变更等基本情况;对医疗机构使用医疗器械质量管理上把着力点放在涉械制度执行情况上加强制度检查及时纠正违规或不作为行为同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查;建立生产企业日常监督工作联系制度随时了解企业生产经营情况、人员变更情况等。对生产、经营、使用单位的'检查落实痕迹式检查制度建立现场检查记录1式2份一份留存企业一份我科存档备案。从被检查单位的采购、验收、入库、销售、内部人员培训、健康体体、店容店貌、经营条件等规范性制度的落实情况进行全面检查不仅查处违法违规行为也查规范性落实情况。对规范性要求落实不到位的责令限期整改再集中进行回头看落实检查。今年共检查医疗器械生产企业4家限期整改4家经营企业90家限期整改38家;使用单位16家限期整改7家。

  二、特色和亮点工作:

  (一)优化产业集群服务产业园发展。继去年顺利推动安源区康平医疗器械产业园项目落地后今年城郊医疗器械产业园项目也在城郊汪公潭管理处落户截止目前共拥有亨杰、捷迈得、正扬等10家医疗器械经营公司并正式试点集经营、贮存、配送功能于一身的萍乡市国安医疗器械物流有限公司。我科全力为上述两家产业园提供行政许可绿色、便捷、快速通道并引导企业成立产品自检、园区监督、监管部门远程监控的监督管理体系指导园区设置符合法律法规要求的统一配送仓储的物流企业使得园区管理集约化、监管风险最小化。目前安源康平产业园拥有江西致鑫、江西圣锐、江西庆兴等19家北京医疗器械经营企业。今年以来安源康平医疗器械产业园实现医疗器械销售额达13.03亿元缴纳税收1.125亿余元为20名本地待业人员提供了就业岗位。城郊医疗器械产业园实现医疗器械销售额达2.499亿元缴纳税收3880万元解决了20余名人员的就业问题。今年我科室人员驻企30余人次参与技术指导50余人次帮助产业园进行园区改造努力打造成智能化管理、洁净化厂房、优质化服务的现代化医疗器械园区。今后我局将坚持尊重企业自主创新继续发展本土企业优化产业集群帮助优质企业做大做强。

  (二)对口帮扶助力企业腾飞。今年以来通过我科的一系列驻厂帮扶和指导江西青山堂医疗器械有限公司顺利完成厂区改造和厂房扩建工作厂房面积由2600平方米扩增为3700平方米新增成品仓库面积20xx平方米有效保障在产医疗器械的仓储能力与储存要求。该企业顺利通过生产许可证延续现场检查以及成功申报江西省著名商标等产量实现从去年20xx余万到今年8000余万元的提升缴纳税收300余万解决就业岗位130余个产品销往欧洲、东南亚等十余个国家和地区生产逐步迈入正规化、常态化企业发展形势良好。今年江西青山堂医疗器械有限公司已新增1套“血液透析仪”生产线2个高端专利项目(妇科介入器材和静脉留置针)正在办理批文之中预计明年产值可达5亿余元。

  三、明年工作打算:

  1、继续加强医疗器械行业监管。加强对重点企业、重点单位和关键环节的监管严格执行突击检查制度开展各类专项整治在全面检查的基础上根据市场情况有重点地开展体外诊断试剂、口腔义齿和免费体验类医疗器械专项检查。切实转变监管方式、加大执法力度继续加大对性保健品店、超市、便利店等可能出现无证经营医疗器械场所的检查力度加大对以“免费使用”为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度进一步规范我市医疗器械市场秩序。

  2、打造医疗器械产业集群。按照“年年有变化、三年大变样、五年新跨越”的战略思路明年我科室将以安源康平产业园龙头引领为契机在今年园区总入园企业19家的基础上成功再复制20家左右北京、天津、上海等地的优质医疗器械经营企业再进入产业园。此外将本土医疗器械经营企业也争取入园并相继打造开发区产业园、湘东区产业园等医疗器械产业集群使我市医疗器械经营行业更加集约化、规范化、产业化。

  3、做大医疗器械生产行业。明年将着力推动江西青山堂医疗器械有限公司转型升级研发新产品血液透析仪进一步提高产品附加值我科将在产品注册的临床试验、试生产、标准编写、样品检验、质量管理体系认证等各方面提供服务为企业发展壮大夯实基础提供后劲。

  4、精心扶助第三方物流公司的发展。多年来医疗器械流通领域一直存在着较多不规范的现象国家局鼓励提倡发展医疗器械第三方物流大力推行医疗器械第三方物流让擅长营销的专心做营销擅长物流的专心做物流既节约了社会资本更提高了产品质量。上海、广州、江苏、四川相继试点了医疗器械第三方物流工作已成为新的行业趋势。今年10月我市首个医疗器械物流公司(萍乡市国安医疗器械物流有限公司)在城郊医疗器械产业园正式试点。明年我科将全力助推国安公司的发展努力将其打造成赣湘边界的医疗器械区域配送中心。

  四、职责

  一医疗器械科工作职责:

  医疗器械科是全院医疗设备管理的职能部门在分管院长的领导下参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

  1、负责医疗设备、器械质量管理的策划并组织具体实施对医用仪器质量进行监督、检查和考核;

  2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理;

  3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题提出纠正和预防措施并协助进行跟踪验证;

  4、负责全院医疗设备的维修、保养;

  5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作; 6、负责全院医用材料的供应;

  7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度使设备处于完好状态; 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析;

  9、对设备实行科学管理购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用;

  10、遵守检验项目和检测仪器操作规程定期校准检测系统并及时淘汰经检定不合格的设备。

医疗器械工作总结5

  来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中公司领导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助使我很快了解并熟悉了自己负责的业务同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来在领导和同事们的帮助和指导下通过自身的努力各方面取得了一定的进步现将我的工作情况作如下简要汇报。

  一、销售业绩状况

  在实习期以及实习期结束的这段时间里在销售任务上没有给公司创造任何价值没有完成市场部规定的每月销售任务。

  二、工作成绩状况

  1、在产品认识上

  通过这段时间一切从零开始熟悉适应了公司环境熟悉了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等以及产品在目前市场中的基本情况。xx目前在医院里没有普及使用客户和医院对xx产品的了解知之甚少由于产品原材料等因素导致产品价格高但是由于其产品有特点和优势客户和医院对xx产品都比较感兴趣对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼;

  2、在客户开发上

  通过这段时间每天通过网络寻找客户信息网上、电话拜访客户加强与客户交流合作做好每日客户拜访记录情况客户资源有

  了很大的积累并有部分客户正在开发医院中为下一步客户成交奠定了基础。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中;

  3、在医疗耗材招标上

  通过这段时间关注全国省市、医院医疗耗材招标参与协助医疗耗材投标工作寻找有合作意向的经销商参与投标工作为产品中标后操作医院做准备。如20xx年xx市耗材招标xx和xx产品已中标xx市xx器械和xx医疗器械选为公司配送商并同时操作医院。20xx年xx肿瘤医院耗材招标正在进行中xx和xx已授权xx商贸参与投标对方公司经理对产品比较满意托人找肿瘤医院院长介绍公司产品业务已带彩页和样品去医院走临床。20xx年xx市耗材招标正在进行中已有公司对投标产品感兴趣愿意帮忙递交标书年前完成产品报价等相关事情;

  三、销售工作中存在的主要问题

  经过这段时间的努力在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。

  1、对产品的熟悉程度还不够

  在客户开发过程中发现自身对公司产品的熟悉程度还不够如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够;

  2、与客户沟通技巧不够成熟

  在客户开发过程中发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强经过部门领导的指点和帮助这方面也有了明显的改进和提高;

  四、明年以及今后的计划

  1、努力完成每月销售任务

  通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户加强客户拜访沟通充分利用好每天宝贵的工作时间不断开发新客户及时回访老客户签订合同完成每月销售任务;

  2、提高业务能力

  通过平时与客户的沟通交流发现问题解决问题不断提高与客户的沟通技巧提升自身的业务能力;

  3、熟悉产品、熟悉市场

  在平时的工作中通过自身学习以及通过向客户介绍产品不断熟悉产品、熟悉市场了解产品医保报销、医院操作流程等情况随时能解决客户提出的任何问题;

  4、开发产品中标市场

  目前xx和xx产品已在铁岭中标对目前有意向的客户及时跟进沟通并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展及时跟进并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动;

  5、完成公司领导交办的其他工作服从公司领导安排协助完成公司其它部门工作加强公司部门之前的沟通。以上是我个人任职市场部工作以来的小结也是我个人20xx年的销售工作总结不足之处请领导指正。

  医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下:

  第一:作好全院设备的管理和维护。

  (一)有效地承担起全院的.医疗设备的维修及保养工作。如:磁共振成像系统放射科x线机b超及脑电地型图仪全自动洗胃机各病区及手术室的mp-900多参数监护仪、吸引器供应室高压锅各科室空调和病员供水设备洗衣房洗衣设施院内通讯设备及线路制药设备等的维修。使全院设备的完好率在90%以上有效保证临床使用。

  (二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料归档等系列工作;如磁共振成像系统尿液分析仪多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等8项职责。规范各种可操作表格根据新的法律法规进一步完善各类报表和操作流程。如:验收报表及其工作流程申购报表及其操作流程不良事件处理流程及报表。进一步规范机器操作流程建立使用登记加强设备使用管理。进一步加强设备管理委员会功能加强设备从采购到报废的监管。提高防腐意识拒绝收受红包拒绝暗(三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市.县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训正制作《医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践》幻灯教学片进一步增强法律意识逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。

  (四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:b超、心电、x线机、监护仪、检验仪器的计量检测提高设备报告的准确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施可利用安全通道。该撤出的坚决撤出该整修的就整修。参加绵阳市电业协会举办的《电工进网作业许可》培训并取得了电工进网作业许证树立起持证上岗安全第一的思维意识。

  (五)加强新设备的引进新技术的应用提高医院综合实力。近几年为了改善医院设备落后医教科研滞后医院发展迟缓的窘境医院多方努力加大设备投入先后引进了全自动生化分析仪东芝彩超英国等离子内窥镜系统奥林巴斯电子胃肠镜磁共振成像系统等改变中医院只靠“望、闻、问、切”吃饭的历史提高了诊疗水准。

  第二:完善医院his系统加强信息化建设。

  (一)作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题保障his系统正常、高效、安全运行。

  (二)加大硬件投入改善网络设施。递交《关于医院网络系统现况汇报和升级改造的建议》申请、建议购入hp370服务器一台并进一步改善网络配置保证网络安全高效运行。

  (三)完善软件系统加强制度建设。进一步完善计算机信息管理系统新上了住院收费系统和标准费别系统组织相关操作人员进行技术技能培训和规章学习确立行之有效的操作规程如《药房计算机操作规程》、《门诊收费计算机操作规程》和《住院收费计算机操作规程》。加强团队精神和个人责任培养。完善了报表系统。新设计统计报表如科室工作量报表、医生工作量报表、收入对比报表。

  (四)加强知识培训强化操作技能。利用参加“思科网络专家神州行”的机会向与会代表学习增长网络安全运行及高速运行方面的知识提升网络管理及维护方面的能力推动医院计算机应用的健康发展。

  第三:加强协调和联系工作。不论是设备工作还是网管事务都需要与各科室、各相关人员加强协调和联系工作;作好上传下达工作认真领会和执行领导的工作意图和决议。为领导设备工作决策作出积极有益的建议积极配合各科室作好设备维修和网络工作最大限度为临床服务。

  总之在院领导的关心支持下在各科室的配合下设备科进一步按

  “二甲”及“医院管理年”在设备工作方面管理和维护要求使医院在设备管理和维护以及医院信息化建设方面迈上制度化、规范化、法制化的新台阶。

  最后希望各位领导和专家为我院能在今后一段时间内进一步加强和完善设备管理多提意见和建议;我们相信乘着“医院管理年”的春风在各位领导和专家的关心和后爱下我们将进一步加大设备人力和物力资源投入加强设备宣传加强维护人员、操作人员技术技能培训进一步加强设备工作制度化、规范化、法制化建设。

医疗器械工作总结6

  不知不觉中20xx年悄然离去迎来崭新而充满期望的20xx年。自进入本公司工作已近一年半在领导的关心、指导和同事们的帮助下20xx年我已经很好地融入群众进入工作主角基本掌握了各项工作要领进一步提高了解决实际问题的能力较好的完成了各项工作任务。现将一年来的工作、学习状况简要总结如下:

  一、认真努力学习提高自身综合素质与业务技能

  体外诊断产业不同于生物医药或医疗器械其他细分产业有其自身的特点:一是生产企业和产品种类众多;二是单个企业规模普遍不大研发生产占用空间不多;三是产品创新和模仿的门槛较低;四是上市周期较短产品技术升级和更新替代快。上述行业特点决定了该领域企业需要持续投入资金不断进行产品创新和技术升级加强市场营销能力建设否则难以应对市场竞争。

  二、尽心尽职工作努力完成各项研发工作任务

  我的岗位是研发助理在本组主要负责突变检测方向的研发工作。除自身负责的研发项目外本组还有一些需全员共同完成的任务。为此我一方面紧抓自身研发工作的进展另一方面积极配合领导和同事完成集体任务。

  三、存在的`问题与今后努力的方向

  20xx年我刻苦勤奋、认真努力工作虽然完成了各项工作任务取得了一定的成绩但还是存在一些的不足一是学习还不够抓紧用学习指导实践不够致使工作发展还不够快。二是工作还不够认真细致在研发过程中走了不少弯路影响了工作效率。今后我要认真对待存在的不足问题加强自身学习不断提高综合素质努力做好各项工作力争取得更大成绩。具体如下:

  1、增强责任感服从领导安排积极与领导沟通提高工作效率。要积极主动地把工作做到点上落到实处减少工作失误。

  2、加强理论知识相关的学习不断的完善自己的理论知识可以更好的服务于公司的研发岗位。?

  3、要善于总结要善于在成功中积累经验;善于在失败中吸取教训努力使之转化为成功。

  4、勤学习、勤动脑、勤动手加紧产品研发的效率更快的转化成产品。

  新的一年意味着新的机遇新的挑战我相信在公司全体领导和员工的努力下我们公司一定会更上一层楼。我也会在不断的学习中进步也不辜负领导和同事对我的期望!

医疗器械工作总结7

  今年药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务加强药品医疗器械日常监管大力整顿规范药品市场秩序各项任务目标均取得成效。

  一、药品医疗器械日常监管工作

  按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家;药品经营企业xx家(其中药品批发公司x家连锁销售公司x家零售单体药店xx家零售连锁门店xx家);医疗器械经营企业xx家;个体医疗诊所及口腔诊所xx家;疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业药品经营企业覆盖面已达到xx%医疗器械经营企业覆盖面达到xx%一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平保障医疗器械安全有效。

  截至目前共出动执法人员xx余人次车辆xx台次检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起其中简易程序1起;一般程序x起结案x起x起案件因当事人未按时履行上缴罚款已下达《履行行政处罚决定催告书》准备申请萝北县人民法院强制执行1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪现已将产品报市食药监局请示做假药认定待市食药监局出具认定结果后研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:xx元现已上缴罚没款总计:xx元。

  二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作

  日常工作中我们督导网报单位积极上报不良反应对不良反应报告认真审核对可疑报告及时电话核查对不规范报告及时修改对规范报告及时评价上报。截止目前共评价上报药品不良反应报告xx份医疗器械不良事件xx份完成了既定目标。

  三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作

  今年4月鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理我们接到此项工作任务后积极向市局请示、学习努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业悉心指导、严格审查、准确核查确保圆满完成此项工作。截止目前共审查、核查药品经营企业x家次医疗器械经营企业13家次受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。

  四、工作存在的问题

  1、由于监管面积大药品医疗器械经营企业较多药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

  2、有关医疗器械新颁布修改的.法律法规较多尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行很多内容还需学习、消化、领会。

  3、“性保健品”类产品方面由于相关法律法规还不够健全很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效应采取措施重点治理。

  五、下步工作打算

  药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题下一步我们将继续围绕药械安全这项工作将药械监管工作推向一个新高度。

  1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作以医疗器械使用环节为重点环节以医疗机构为重点领域以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

  2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品保障药品可追溯性。

  3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动遇事不推脱、多协调增强大局意识为全局工作稳步进行做出自己的努力。

医疗器械工作总结8

  医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础加强对其采购、使用的管理也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《大竹县人民医院医疗器械管理制度》里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重它不仅关系到购入产品的质量、价格还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作我院通过不断探索制定和出台了一系列与之配套的措施如《大竹县人民医院医疗装备采购管理办法》、《大竹县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》等以求在制度和做法上进一步完善进一步规范采购、使用行为。

  一、医疗设备采购管理

  1、申请:每年底各科室根据各自学科发展的需求提交明年的设备购置申请申请经设备科分类汇总分管领导审核后提交医疗装备管理委员会审议。

  2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请再提交院长办公会或党政联席会审批审批通过的申请最终形成年度购置计划。

  3、科室临时急需的设备申请由设备科直接报院领导审批。

  4、公示:设备科根据年度购置计划按轻重缓急分期分批实施采购。 正式组织采购前要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴以增加参与招投标的潜在供应商。

  招标结束后要将招标结果张贴在我院公告栏上在一周之内如有证据表明有低于招标价的在满足招标要求的情况下按低价采购。

  5、采购方式:根据购置计划凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种需按程序向政府采购中心申报并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种医院组织自主采购。

  凡单价在20万元以上的设备在向政府采购中心申报时其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。

  6、招标参数的`编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名报分管院长审核待院领导传阅、审签后再组织招标。

  另外我院编制的招标参数在保证临床使用需求和产品质量的同时会尽量

  降低门槛标准扩大产品入围范围增加竞争力度。

  7、招标与定标:属政府采购的项目按程序申报由政府采购中心组织招投标。

  医院自主采购项目设备科收齐投标文件后由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标在满足招标要求的前提下低价中标。

  二、医用耗材采购与使用管理

  1、我院的医用耗材实行招标采购原则上一年招标一次。

  2、从未在我院使用过的新的医用耗材实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用把那些疗效不确切治疗作用不明显的材料拒之门外。

  3、遴选评审会一年举行两次材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度不作为本次遴选评审专家也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示无任何异议后方可进入医院使用。

  4、经审批允许入院使用的凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的可根据具体情况采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式确定采购渠道和采购单价。

  5、随着医学和科技的不断进步越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用这些材料大多有显著的临床治疗效果也比较受患者和医生的青睐但其价格较一般耗材高出许多针对这些高值医用耗材我院专门出台了《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。

  《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节以及其它单价超过500元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。

  《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《大竹县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购其它科室不得直接采购和使用。

  《办法》规定:高值医用耗材在使用前应向病人详细讲解充分保证病人

  的知情同意权并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围防止滥用。使用的高值医用耗材单价在1000元(含壹仟元)以上的应填写使用申请单科室主任负责审批设备科根据招标结果通知相关供货商送货经设备科按有关规定验收合格后开具高值医用耗材使用通知单手术室方可安排相应手术。

  三、体会

  1、我院在采购工作管理方面从粗放到精细从制度到规范经历了多年的探索和发展。到现在拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法使得我院这方面工作有章可循有规可遵。

  2、从我院的这些制度与措施实施情况来看我们认为:“招标前后公示”制度、“20万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选” 制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。

  3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理从源头上着手压缩价格空间真正让这些耗材用得起、用得好。

医疗器械工作总结9

  一、加强学习提高素质增强使命感和责任感抽样调查工作总结。

  城调工作要不断的应对新知识、新形势的挑战就必须不断学习加之住户调查工作技术含量高、实施难度大由于年度内专业调整等因素提高人员自身素质增强爱岗敬业、勤劳踏实的工作精神使调查结果能为国家报实情为居民说实话为领导服好务成为当务之需。一年来我们加强了以下几个方面的学习。一是加强了新时期党的路线、方针、政策的学习。二是加强了社会主义市场经济基本知识和有关政策、法律法规的学习特别是统计法律法规知识的学习。三是加强了统计业务知识和计算机应用能力的学习。四是高度关注地方党委、政府的重大战略决策和工作重点把工作真正干在点子上。通过多方面的强化学习提高了专业人员政治理论基础及业务水平使调查工作能及时把握时代的脉搏适应形势的变化和需要高质量的服务于党政领导服务于广大人民群众。

  二、不断健全和完善责任制增强制度的约束力。

  根据市、县局的总体要求和部署在年初结合城调工作实际制定了目标管理考核办法确定了岗位职责明确分工目标责任到人。强化基础资料的收集、管理建立完善了相关记录和台帐管理行为的规范模范遵守了局机关规章制度保证了调查工作的顺利开展。

  三、强化质量意识把握重点环节。

  质量是统计工作的生命牢固树立“质量第一”的观念是城调事业生存和发展的根基工作总结《抽样调查工作总结》。市场经济条件下城镇居民收入来源渠道、消费支出结构呈多元化格局加之调查户的自觉配合程度日渐低下给调查工作带来了不少难以预料的问题和困难。对此我们积极采取有效措施确保调查数据的准确在强化质量方面着重把握了以下五个重要环节:

  1、扎扎实实做好调查户培训工作。年终召集全县城镇调查户总结会一是对当年记帐工作的总结表彰二是对安排新年工作对记帐户进行新调查表培训同时每月我们都要上门访户辅导记帐通过这些措施为确保源头数据质量夯实了基础。

  2、勤勤恳恳地抓访户工作。为了确保记帐质量今年采取上门访户和电话联系相结合的访户方式做到平均每月上门访户两次并随时加强电话联系。访户时:一是纠正记帐错误;二是查看帐本辅导记帐;三是交心谈心建立感情。通过访户赢得了调查户对我们工作的支持和理解。

  3、踏踏实实地做数据处理工作。以高度负责的工作态度编码以“手册”为依据录入以帐本为准绳发现问题及时查找及时更正坚决杜绝随意更改现象基本做到了归类、编码准确录入不错、不漏。做到了报表数据与调查户台帐数据、计算机数据一致。

  4、实实在在搞质量检查工作。在工作中我们严格把直接影响经济增长速度的城镇居民收入和支出作为重中之重进行了认真检查核实同时加强对调查户记帐的规范性、计算机录入的准确性检查。

  5、切切实实做数据评估工作。为保证调查数据的高质量报表数据都要和县局综合统计数据如劳动工资gdp增长速度、商贸统计数据等专业多方面情况进行比较评估检验我们数据的代表性进行合理修正减少抽样误差。通过评估证明调查样本具有较强的代表性。

  四、强化服务意识提升工作地位。

  密切关注与居民生活息息相关的问题重点对市场运行态势、居民生活状况、我县城镇经济发展水平等进行深入细致地调查研究评估我县城镇住户抽样调查资料可信度为党政领导和决策部门进行科学决策提供针对性、实效性较强的参考依据。成为党政领导了解和掌握基层社情民意的“晴雨表”在优质服务中不断提升城调工作的地位充分发挥城调职能作用。

  一年来较好的完成了我县城镇住户调查工作任务但离上级的要求还存在一些差距在业务水平、综合素质开拓进取精神等方面还需进一步加强和提高才能完全适应新形势、新要求。在今后的工作中我们必须要坚持不懈地学习和努力克服各种困难在调查研究的广度、深度上下功夫抓好统计分析、信息的质量确保我县调查任务的圆满完成。

  时间总是在不知不觉中飞逝转眼间20xx年的工作结束了我想说这一年的工作对于我是很有意义的因为他是我的第一份工作同时也是由于在XXX的这份工作让我认识到了自己在大学生活和职场生活中两个截然不同的自己懂得了如何正确的给自己在职场生活中定好位如何在职场中稳步向前如何做到一位合格的职场认识认识到了职场与学生时代的不同认识到了在职场上的生存法则认识到了自己在职场中的角色。首先在这里我要感谢公司给了我一个很好的发展平台让我在这个平台上发挥自己的才能感谢市场部的每一位亲人在我情绪最低落的时候给我鼓励让我重新认识自己是你们让我认识到了我不是一个人在奋斗同时我也要感谢我自己我战胜了自己挑战了自己。

  通过一年的锻炼与学习我已经不再是哪个对职场什么都不懂的大学生了而是成为了一名合格的职场人在这一年的工作中经历过了酸甜苦辣并最终坚持到了最后我想说我是成功的。现在我从以下四个方面来总结这一年工作中的收获和成长。

  一、思想上

  在这一年的工作中我认识到了要做好一名合格的职场人首先要正确定位自己因为我们刚刚进入职场对职场中的很多规则还不了解处在一个模糊期这就必须要正确的给自己定好一个位其次要调整好自己的心态因为在工作上我们会遇到很多不懂的知识和问题在对这些知识和问题的解决中我们就必须要学会调整自己的心态这也是做任何工作都必不可少的再次履行公司市场部的各项制度在这里我想说的一句话就是学生时代和职场工作最大的区别也就是制度的不同因为要想做好任何一份工作就必须要履行制度只有这样才能做好自己的本职工作同时又可以感染团队的每一位成员最后就是要把企业文化“用心打造人类健康”落实到工作中去作为公司的一名员工只有弘扬和实践公司的企业文化才能够更好的做好这份工作。

  二、工作上

  经历了一年的工作这份工作给了我很大的锻炼让我认识到了什么叫做工作的职责作为一名公司员工必须认真履行和传播好公司的企业文化把用心打造人类健康落实到工作中作为团队之人有责任承担团队的义务用心做好每一XX并完成自己的目标必须要具备较强的团队荣誉感为了团队更好的发展而努力身为职场人有责任对自己的言行举止负责不能违背职场规则不能违背公司制度并对自己造成的一切后果负责下面就对工作中的具体认识主要有以下三点:

  1、心态决定状态状态决定成败对于每个刚进入职场的人我相信都会对自己所从事的工作充满信心和激情但是真正开始工作的时候都会感到心有余而力不足这时就要学会调整好自己的心态就拿我自己来说当我自己开始上点的时候接连遇到很多的问题不会解决并且在接下来的工作中也接连XX这时更要好好的调整好自己的心态就像公司里的一句话“积极的人像太阳走到哪里哪里亮消极的人像月亮初一十五不一样”所以学会调整自己的心态对于我们刚进入职场的人是非常重要的因为只有积极的心态才不会让我们在面对挫折和失败的时候沮丧反而会更加勉励自己坚定成功的信念!

  2、细节决定成败有句俗话说的好“天下大事必做于易天下难事必做于细”这句话对从事销售行业这份工作更是如此要想把工作做的更好就必须要在工作上注重细节在自己今年的工作因为细节的不注意导致工作没做好的例子太多就拿我在榕江上的第二个乡镇中学来说由于在前三天没有做好细节工作到后期出现了很多的问题前期只看表面问题没有抓住客户的心里需求同时没有注意客户说的话的真正用意才导致工作最后没有做好其实在工作的前几天很多客户都在一些话语中表达了自己的真正需求可是自己却由于没有抓住这些小细节所以说做销售工作必须要做好细节工作。

  3、团队的重要性在今年的工作中我很庆幸自己生活在一个充满笑容馨和谐互助竞争从满欢乐的团队里在我工作上遇到困难的时候帮我解决问题当我心情低落的时候安慰我当我身体不适的时候关心我因为有你们我的工作才会做的更好

  为团队之人我有责任做好自己的本职工作有责任为了我们这个团队更好的发展贡献出自己一份力尤其在工作中必须要有强烈的团队荣誉感这也是一年工作中感受最深的作为一个销售团队最注重的就是业绩因为一个团队的业绩需要我们每一个人的业绩的总和没有了团队一个人的业绩再好又有什么用工作和生活会开心吗?所以每一次看到团队业绩低下的时候自己的心情也会失落并且也会问自己为什么自己就是没有做好本周的工作原因在哪里?通过总结原因使自己下次做的更好就像XX所说的“不做团队的污染者只做团队里面的感染者”生活在团队中必须要做好“团队之人”。

  三、学习上

  记得在年初培训的时候有一句话一直印在我的脑海里“学以立德学以增智学以致用”这也是我以后做任何工作都必须要做到位的同时公司一直秉承着学习就是生产力学习就是竞争力的.原则在工作一年的时间里通过自己不断的学习医学知识产品知识营销知识来提高自己的业务能力有一句话说的好活到老学到老学习固然很重要但是学习也必须要掌握好的方法不能一贯的死读书读死书必须要学会灵活运用学会创新并且通过实践掌握属于自己的一套思路和讲解方法并在以后的工作中不断的通过学习来获取更多的知识更新自己的思路和方法对于我们这份工作如何做到在讲解时通俗易懂的把客户所关心的病症讲解清楚也是很关键的如何讲解XXXX如何做好产品展示等等这些都来自于我们的自主学习所以做任何事必须要把学习放在第一位因为只有通过学习才能把这份工作做的好更好才能在不断发展和进步的社会中站稳脚步才能在未来的挑战中迎难而上。

  四、生活上

  通过今年的工作让我在生活中更加注重自己的言行举止因为也许你的一句话没有心去伤害但是却往往让人难以忍受由于在生活上的不注意也会导致在工作中犯类似的错误因此在这一年的锻炼过程中自己在言行举止上往往会三思而后行同时也让我在生活上更加自主学会主动做好自己分内的事整理好自己的内务学会了站在别人的角度上去考虑问题学会了如何与别人更好的相处提高了自己的语言沟通能力提高了自己为人处事的能力。在这一整年的团队生活中我们大家相互关心相互鼓励因为有你们我今年的工作才如此丰富多彩因为有你们我们才成为了很好的朋友因为有你们我们才一起组建起来了一个家在这里我想说今年我温馨和谐的家在XX。

  总结过去展望未来20xx年将更加严格要求自己完善自我发挥自身优势迎接新的挑战明年的具体计划如下:

  1、加强自我管理明确目标始终围绕自己顶下的目标把工作做好真正做到高标准严要求的工作作风。

  2、学会经营合理理财该花的花不该花的不花开源节流增加存款数额。

  3、提高总结问题和解决问题的能力勤于思考发现问题总结问题并及时的找出解决办法。

  4、提高自己的学习力学会创新不断的复习以前的知识做到温故而知新不断的学习新的知识做到学以致用。

  5、加强团队意识增强责任感牢记团队精神做团队的感染者努力做好团队之人。

医疗器械工作总结10

  针对近期部分省市接连发生多起重大医疗安全事件对医疗卫生行业造成了较大的负面影响。为进一步加强我县医疗安全管理防范医疗安全事件发生切实维护人民群众身体健康和生命安全xx县卫计局于xx日在全县范围内开展医疗安全管理和风险防范有关工作整治活动。

  为确保整治活动取得时效县卫计局制定并印发了《xx县医疗安全管理和风险防范工作专项整治活动方案》成立了以卫计局局长为组长的医疗安全管理和风险防范工作专项整治活动工作领导小组。由分管副局长带队组织县卫生监督局、医政医管股、行政审批股相关工作人员共7人先后对全县范围内的各级各类医疗卫生机构采取随机抽取和明察暗访的方式开展安全管理和风险防范工作专项整治活动。

  此次整治活动随机抽取了14家医疗卫生机构进行重点督查督查内容一是对各医疗卫生机构对医务人员进行医疗质量、医疗安全教育和相关技能培训组织医务人员学习法律法规情况的'痕迹资料及工作台账进行查阅;二是对各医疗卫生机构是否建立健全医疗质量和医疗安全事件报告制度不良事件信息采集、记录和报告制度临床服务行为的规范等方面进行督查;三是排查安全隐患针对感染重点部门、重点科室药品流通和医疗器械临床应用以及医务人员服务意识、执业规范等方面进行重点检查。

  针对部分医疗卫生机构存在的问题督查组提出一要加强培训学习牢固树立安全意识、责任意识;二要加强制度建设规范医疗服务行为;三要加强医疗安全隐患监管工作各医疗机构要对自身医疗安全隐患进行全面自查建立台帐逐条落实确保整改到位。

医疗器械工作总结11

  时间总是在不知不觉中飞逝转眼间上半年的工作结束了我想说上半年的工作对于我是很有意义的因为他是我的第一份工作同时也是由于在xxx的这份工作让我认识到了自己在大学生活和职场生活中两个截然不同的自己懂得了如何正确的给自己在职场生活中定好位如何在职场中稳步向前如何做到一位合格的职场认识认识到了职场与学生时代的不同认识到了在职场上的生存法则认识到了自己在职场中的角色。首先在这里我要感谢公司给了我一个很好的发展平台让我在这个平台上发挥自己的才能感谢市场部的每一位亲人在我情绪最低落的时候给我鼓励让我重新认识自己是你们让我认识到了我不是一个人在奋斗同时我也要感谢我自己我战胜了自己挑战了自己。

  通过上半年的锻炼与学习我已经不再是哪个对职场什么都不懂的大学生了而是成为了一名合格的职场人在这上半年的工作中经历过了酸甜苦辣并最终坚持到了最后我想说我是成功的。现在我从以下四个方面来总结上半年工作中的收获和成长。

  一、思想上在上半年的工作中我认识到了要做好一名合格的职场人首先要正确定位自己因为我们刚刚进入职场对职场中的很多规则还不了解处在一个模糊期这就必须要正确的给自己定好一个位其次要调整好自己的心态因为在工作上我们会遇到很多不懂的知识和问题在对这些知识和问题的解决中我们就必须要学会调整自己的心态这也是做任何工作都必不可少的再次履行公司市场部的各项制度在这里我想说的一句话就是学生时代和职场工作最大的区别也就是制度的不同因为要想做好任何一份工作就必须要履行制度只有这样才能做好自己的本职工作同时又可以感染团队的每一位成员最后就是要把企业文化“用心打造人类健康”落实到工作中去作为公司的一名员工只有弘扬和实践公司的企业文化才能够更好的做好这份工作。

  二、工作上经历了上半年的工作这份工作给了我很大的锻炼让我认识到了什么叫做工作的职责作为一名公司员工必须认真履行和传播好公司的企业文化把用心打造人类健康落实到工作中作为团队之人有责任承担团队的义务用心做好每一xx并完成自己的目标必须要具备较强的团队荣誉感为了团队更好的发展而努力身为职场人有责任对自己的言行举止负责不能违背职场规则不能违背公司制度并对自己造成的一切后果负责下面就对工作中的具体认识主要有以下三点:

  1、心态决定状态状态决定成败对于每个刚进入职场的人我相信都会对自己所从事的工作充满信心和激情但是真正开始工作的时候都会感到心有余而力不足这时就要学会调整好自己的心态就拿我自己来说当我自己开始上点的时候接连遇到很多的问题不会解决并且在接下来的工作中也接连xx这时更要好好的调整好自己的心态就像公司里的一句话“积极的人像太阳走到哪里哪里亮消极的人像月亮初一十五不一样”所以学会调整自己的心态对于我们刚进入职场的人是非常重要的因为只有积极的心态才不会让我们在面对挫折和失败的时候沮丧反而会更加勉励自己坚定成功的信念!

  2、细节决定成败有句俗话说的好“天下大事必做于易天下难事必做于细”这句话对从事销售行业这份工作更是如此要想把工作做的更好就必须要在工作上注重细节在自己今年的工作因为细节的不注意导致工作没做好的例子太多就拿我在xx上的第二个乡镇中学来说由于在前三天没有做好细节工作到后期出现了很多的问题前期只看表面问题没有抓住客户的心里需求同时没有注意客户说的话的真正用意才导致工作最后没有做好其实在工作的前几天很多客户都在一些话语中表达了自己的真正需求可是自己却由于没有抓住这些小细节所以说做销售工作必须要做好细节工作。

  3、团队的重要性在今年的工作中我很庆幸自己生活在一个充满笑容馨和谐互助竞争从满欢乐的团队里在我工作上遇到困难的时候帮我解决问题当我心情低落的时候安慰我当我身体不适的时候关心我因为有你们我的工作才会做的更好作为团队之人我有责任做好自己的`本职工作有责任为了我们这个团队更好的发展贡献出自己一份力尤其在工作中必须要有强烈的团队荣誉感这也是一年工作中感受最深的作为一个销售团队最注重的就是业绩因为一个团队的业绩需要我们每一个人的业绩的总和没有了团队一个人的业绩再好又有什么用工作和生活会开心吗?所以每一次看到团队业绩低下的时候自己的心情也会失落并且也会问自己为什么自己就是没有做好本周的工作原因在哪里?通过总结原因使自己下次做的更好就像xx所说的“不做团队的污染者只做团队里面的感染者”生活在团队中必须要做好“团队之人”。

  三、学习上记得在年初培训的时候有一句话一直印在我的脑海里“学以立德学以增智学以致用”这也是我以后做任何工作都必须要做到位的同时公司一直秉承着学习就是生产力学习就是竞争力的原则在工作的时间里通过自己不断的学习医学知识产品知识营销知识来提高自己的业务能力有一句话说的好活到老学到老学习固然很重要但是学习也必须要掌握好的方法不能一贯的死读书读死书必须要学会灵活运用学会创新并且通过实践掌握属于自己的一套思路和讲解方法并在以后的工作中不断的通过学习来获取更多的知识更新自己的思路和方法对于我们这份工作如何做到在讲解时通俗易懂的把客户所关心的病症讲解清楚也是很关键的如何讲解xxxx如何做好产品展示等等这些都来自于我们的自主学习所以做任何事必须要把学习放在第一位因为只有通过学习才能把这份工作做的好更好才能在不断发展和进步的社会中站稳脚步才能在未来的挑战中迎难而上。

  四、生活上通过今年的工作让我在生活中更加注重自己的言行举止因为也许你的一句话没有心去伤害但是却往往让人难以忍受由于在生活上的不注意也会导致在工作中犯类似的错误因此在这一年的锻炼过程中自己在言行举止上往往会三思而后行同时也让我在生活上更加自主学会主动做好自己分内的事整理好自己的内务学会了站在别人的角度上去考虑问题学会了如何与别人更好的相处提高了自己的语言沟通能力提高了自己为人处事的能力。在这一整年的团队生活中我们大家相互关心相互鼓励因为有你们我今年的工作才如此丰富多彩因为有你们我们才成为了很好的朋友因为有你们我们才一起组建起来了一个家在这里我想说今年我温馨和谐的家在xx。

  总结过去展望未来下半年将更加严格要求自己完善自我发挥自身优势迎接新的挑战明年的具体计划如下:

  1、加强自我管理明确目标始终围绕自己顶下的目标把工作做好真正做到高标准严要求的工作作风。

  2、学会经营合理理财该花的花不该花的不花开源节流增加存款数额。

  3、提高总结问题和解决问题的能力勤于思考发现问题总结问题并及时的找出解决办法。

  4、提高自己的学习力学会创新不断的复习以前的知识做到温故而知新不断的学习新的知识做到学以致用。

  5、加强团队意识增强责任感牢记团队精神做团队的感染者努力做好团队之人。

医疗器械工作总结12

  在过去试用期的工作里。由于我初到公司对很多基本事物都不熟悉但在领导同事的帮助下我顺利在客服部门站稳了脚跟现对试用期工作总结如下。

  在工作初始阶段部分工作中出现的缺憾或不完善的方面在公司领导的指导及同仁的协助下基本得到了改善并起到了较好的工作效果。我个人的工作能力也在不断完善的工作中得到了很大程度的提高。在这个岗位上三个多月里我清楚的认识到在与客户接触中要面临和解决的问题非常多我一点点的积累为我日后的工作做了一个很好的铺垫和基本知识的储备。

  由于深知这项工作的重要性所以我努力争取更为完善的解决处理好工作中受理的每一项投诉或建议。在工作初期我与其他相关部门的同事协商拟定并逐步完善了投诉处理流程不同的建议或投诉均有了相应的处理流程及登记入档程序。新的受理流程不仅方便了客户同样也使工作趋向规范化。在日常工作中我严守公司制度规定按时到岗并对每一起建议投诉都按类型分类并进行了详细登记记录在案。对受理中反映的各类问题在我职权内能解决的我都尽力用所知、所学的相关政策、知识及应对技巧给予客户满意的解答以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。对于有问题产生并且及时反应的部门或者个人为了避免以后工作中出现类似的情况在报公司的.领导后我都对相关情况做了记录认真的督促相关部门或者人员对这个问题的解决方案和结果进行落实。

  在实际工作中我也存在着许多缺点和不足比如处理投诉的经验有限解决问题时有时缺乏果断偶尔也会被小的挫折影响工作信心。认识到不足的同时我始终坚信自省是改进提高的前提。在日后的工作里我将取长补短尽心工作为公司的发展尽自己的绵薄之力。

医疗器械工作总结13

  为规范全市医疗器械市场秩序严厉打击生产、经营和使用假劣医疗器械的违法行为切实维护群众的身心健康根据《春季食品药品监管百日执法活动》的要求医疗器械科全面规范了辖区内医疗器械生产、经营、使用行为。

  一、“百日执法”活动声势浩大取得成效

  自年初以来共检查医疗器械生产企业6家经营企业220家医疗机构33家出动执法人员778人次移交稽查支队案件33起扣押物品货值金额7.3万元;年初结案3起罚没款1.988万元。

  在“百日执法”活动中我们一直注重收集、核实、整理医疗器械经营企业、医疗机构的综合信息并建立了“百日执法”信息档案有力、有理、有据、有效地实现了医疗器械市场的动态监管。

  (一)正本清源规范医疗器械生产

  为防止企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后擅自降低生产条件不按照医疗器械生产企业质量体系考核中的要求管理规范我们以“准入把关更严格”为原则把握流向严守“六关”。一查企业资质、生产证照严守“生

  产许可关”;二查人员资质、在岗情况严守“人力保障关”;三查采购渠道、掌握原料购进严守“原料质量关”;四查生产流程、监控生产过程严守“生产管理关”;五查检验环节、确保产品合格严守“出厂验收关”;六查销售去向监测不良事件严守“信息反馈关”。

  针对检查中发现有问题的企业要求限期改正。通过检查使一些违法违规行为得到了有效遏制增强了企业的法律意识、责任意识和质量意识。

  (二)整顿市场规范医疗器械流通

  我们以“监督检查更有效”为原则对经营企业进行了有针对性的检查。一是查有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械;二是查所经营产品的资质证照是否齐全是否有超范围经营的行为;三是查所购进的产品是否有购进票据;四是查医疗器械各项制度是否齐全质量(验收)购进记录是否记录完整。

  在检查中发现有违法行为的进行了立案移交支队进行查处发现有不规范的要求其责令改正并跟踪问效确保责令整改件件得到落实从而使医疗器械市场得到了净化。

  (三)治理终端规范医疗器械使用

  我们以“规范使用更安全”为原则对医疗机构进行了监督检查。主要查产品说明书、标签和包装标识是否与注册

  批件一致;是否有使用未经注册、无合格证明、过期、失效的医疗器械行为。

  在检查中我们对一次性使用医疗器械加大监管力度发现有使用过期医疗器械行为的移交稽查支队进行查处。(四)履行职责树立执法新形象

  一是增强责任意识。在医疗器械监管工作中我们认真履行岗位职责牢记“任其职尽其责;在其位谋其政”。要始终保持克服困难、战胜困难的信心和勇气保持坚忍不拔、百折不挠的精神弘扬“敢于负责就是能力、战胜困难就是业绩发现问题就是水平”的敢抓敢管的负责精神。二是树立执法形象。“百日执法”活动中器械科全体人员以“保证全市医疗器械放心是我们的努力方向让广大市民满意是我们的最终目标”为中心主管局长亲自带队深入企业进行检查。无论刮风下雨还是烈日当头执法人员早出晚归有时过了饭时还在辛勤工作立求检查工作顺利完成。

  二、存在问题及原因

  (一)存在的问题

  一是部分眼镜店、药店有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的行为。

  二是有的经营企业医疗器械制度不齐全质量(验收)购进记录填写的不完整。

  三是有的经营、使用单位现场不能提供部分产品注册证及供货企业资质证照的复印件。

  四是有的经营企业质量管理人不在检查现场也不能提供职称证的原件。

  五是有的经企业存在擅自扩大经营范围经营医疗器械的现象。

  六是有的.药店存在药品、医疗器械和保健品混放的现象。

  七是部分医疗机构有使用过期医疗器械的现象。

  (二)存在问题的原因

  一是有些经营企业、医疗机构人员的法律知识淡薄不熟悉相应的法律、法规在医疗器械管理上疏于防范从而出现了不能守法经营、不能守法使用的现象。

  二是有的企业现有条件达不到《医疗器械经营企业许可证》申办要求所以市场上还存在无证经营医疗器械的行为。

  三是我市地域广、幅员辽阔城区间分布比较分散执法人员少、车辆紧张往往出现监管过程中鞭长莫及的情况使检查不到位、留有死角。

  三、其它工作情况

  (一)强化行政监督

  一是配合省局开展许可证管理工作。到目前为止共受理审查企业《医疗器械经营许可证》核发、变更、换发申报材

  料106家次(其中肇源34家次)核发32家变更33家换发4家。

  二是开展经营企业年度监督检查工作。为防止企业发证后各项制度落实不到位、擅自降低经营条件等行为的发生从年初开始对242家经营企业进行了的书面检查对20xx年新发证的65家经营企业进行了年度现场监督检查。我们始终本着为企业服好务让企业满意为原则对检查合格的企业在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录现场检查的结果即加盖年度“监督检查专用章”对检查不合格的企业要求其整改并在规定的时限内整改完毕。(二)强化技术监督

  按照省局《关于下达20xx年黑龙江省医疗器械质量监督抽验计划的通知》要求器械科对9家医疗机构进行了监督抽样及监督检查共抽取了14个品种20个批次。在监督抽样过程中各医疗机构都能积极配合确保了监督抽样品种的数量使我局顺利完成了此次医疗器械质量监督抽验工作。

  (三)强化广告监测

  在《大庆晚报》、《百湖周刊》上监测到相关广告25起经核实有3起为违法医疗器械广告已移交工商管理部门工商管理部门对其中2起进行了处罚对1起下达了责令改正。

  (四)强化不良事件监测

  各医疗机构在器械科的指导下通过国家药品不良反应中心医疗器械不良事件监测系统的平台构建了医疗器械不良事件监测体系截至到20xx年3月底我市医疗器械不良事件上报的数量在全省处于前列。推动医疗器械不良事件监测、再评价工作。

  四、下步工作计划

  (一)加大培训力度提高企业的遵纪守法意识。我们将进一步通过现场检查、指导、培训、问卷等方式使相关企业负责人、管理人员熟悉相应的法律法规增强法制意识做到依法经营、诚实守信在行业内筑起一道法规防线和技术防线形成知法、懂法、守法的良好法制氛围。

  (二)加大市场规范力度使医疗器械市场得到净化。在全面检查的基础上加大监督检查的频次对“百日执法”活动中没有检查到的企业进行全覆盖式的检查重点加强对较大医院的监督检查力度。并根据市场情况有重点地开展体外诊断试剂、定制式义齿和一次性使用医疗器械等专项检查严厉打击医疗器械生产、经营、使用中的违法行为。

  20xx年上半年在局党组的领导下我们取得了一些成绩但也存在着不足对此我们一定要加大市场监督管理力度保障人民群众用械安全有效。

医疗器械工作总结14

  20xx年XX科在医院大力指导和器材科的重视支持下认真总结工作经验充分发挥自身优势发掘一切积极因素努力进取开拓创新调整监测思路、改进工作方法不断完善监测报告机制使XX科各器械监测工作得到了有序推进。20xx年全科无一例医疗器械不良事件较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:

  一、加强制度建设

  医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事件监测工作的重要性进一步明确了目标和工作重点要求各个科室主任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓专人负责并制定工作实施方案建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登记本专人定期检查、检测、保养、维修并登记每次使用和结束时要登记签名责任层层分解落实到人;定期学习医疗器械不良事件并认真分析总结经验不断提高监测报告质量和报告水平。

  二、加强监测建设

  我科制定了三级监管首先科主任监管全科医疗器械的`使用其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查并登记再次科室医疗器械管理者(专门负责)对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记及时发现问题及时处理问题是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。

  三、加强宣传培训

  一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事件监测工作的重要性督促各科室按时进行汇总上报;二是定期举行全体医务人员学习讲授医疗器械不良法规知识宣传其重要性;三是建立医疗器械不良事件登记本传达会议精神;四是开展医疗器械使用活动让每一个医务人员都会使用各个医疗器械让其发挥最大作用;五是积极学习充实自己的知识提高自身的能力。

  四、下一步打算

  20xx年在原有的基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作进一步健全医疗器械不良反应监测制度扩大监测覆盖面完善医疗器械不良反应报告制度同时加强对各个医疗器械的检查提高报告质量。

医疗器械工作总结15

  为认真贯彻落实省整顿和规范药品市场秩序会议精神以及省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求我局及时召开辖区内医疗器械生产企业会议结合我市医疗器械生产情况布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划并提出要求。市各医疗器械生产企业按照部署按时进行了自查自纠我局对部分企业进行了重点核查对企业存在地问题提出了整改意见。具体做法是:

  一、 基本情况

  根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求我局于____年月日召开了辖区内医疗器械生产企业会议布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划。提出工作目标是:

  (一)通过对医疗器械注册环节的专项治理要使医疗器械注册申报秩序进一步规范注册申报质量进一步提高弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处。

  (二)通过对医疗器械生产环节的'专项治理要使医疗器械生产行为进一步规范生产质量管理体系得以有效运转保障医疗器械质量杜绝不合格医疗器械流入市场。

  (三)通过专项治理工作建立健全上市后医疗器械不良事

  件监测体系及时、有效反馈医疗器械不良事件信息。

  按照动实施计划要求各企业在_月__前进行了自查自纠并写出来书面报告。我局在各企业自查自纠的基础上对_家企业进行了重点核查在这次核查中我局对存在问题的_家企业中家下了责令改正通知书。整个工作在__月__日已经完成。

  二、 存在问题

  (一)、生产企业规模小管理不够正规制度落实不到位。

  (二)、部分企业仓库较小不能做到摆放有序。

  (三)、部分企业无生产记录或生产记录不规范。

  (四)、个别企业无灭菌记录。

  (五)、个别企业的医疗器械未经全检出厂。

  (六)、个别企业生产地址没有及时变更。

  三、下一步工作

  (一)、加强对存在问题企业的监管限期改正。

  (二)、加强日常监管督促企业制度落实到位。

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